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云南:持續聚集 打造中國生物醫藥發展新高地

來源:云南省科學技術廳         2019-06-28 10:30:00

2016年以來,按照云南省委、云南省人民政府關于發展八大重點產業、打造世界一流“三張牌”的戰略部署,云南省科技廳作為推進生物醫藥產業發展的牽頭主抓部門,積極協同產業推進組主要成員單位以及重點州市和重點園區,聚集重點領域,堅持問題導向,積極打造中國生物醫藥發展新高地,實現生物醫藥產業快速發展,走出了一條生物醫藥發展的“云南模式”。

2016—2018年,以中國醫科院醫學生物學所、云南沃森生物股份有限公司為代表的生物技術藥,以昆明貝泰妮生物科技有限公司為代表的特殊用途化妝品高速發展,其中,生物技術藥復合增長率約150%,特殊用途化妝品復合增長率達220%。

中國醫科院醫學生物所I型III型脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸和液體劑、昆藥集團注射用血塞通100mg規格等3個品種獲藥品生產注冊批件,沃森生物研發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗預計將于近期上市銷售,成為國內首個、全球第二個獲批上市的13價肺炎結合疫苗。白藥集團痛舒膠囊獲美國FDA批準開展Ⅱ期臨床研究,成為FDA批準進入臨床研究的第一個中國民族藥;血塞通軟膠囊經美國FDA批準開展Ⅱ期臨床研究。治療缺血性腦卒中天然藥1類新藥注射用KPCXM18、中藥6類新藥斷金戒毒膠囊、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、長效降糖藥物蘇帕魯肽注射液、人用滅活疫苗輪狀病毒疫苗、金環蛇毒抗菌肽獲得國家1.1類新藥、四價流感病毒裂解疫苗2個規格等獲國家藥物臨床批件。制定發布三七種子種苗、三七和天麻中藥材國際標準,三七總皂苷、燈盞花素通過FDA認可的GRAS安全認證。

下一步云南將繼續營造政策環境,提升產業發展活力。盡快出臺促進云南省生物醫藥產業高質量發展的政策措施。在明確我省生物醫藥產業發展重點的基礎上,圍繞加大科技創新投入、鼓勵市場開拓、加強招商引資、支持存量提升等,統籌資源,在生物醫藥產品研發、審批、生產、銷售、使用等鏈條上形成推進合力。建立聯合支持重大項目的會商機制。推動云南省大品種、獨家品種進入國家和省醫保目錄。積極爭取國家在藥品審評審批、藥品上市許可持有人制度試點等方面的政策傾斜。提高云南省產品在省內醫療機構的使用比例。繼續實施重點項目,形成產業發展增量。重點發展云南道地藥材、特色藥材、藥食兩用藥材,抓好良種繁育、綠色基地建設等工作,推動“云藥之鄉”提質增效,推進中藥材產業高質量發展。緊盯醫藥工業年度發展目標,抓好重點州市、重點企業、重點產品發展,推進生物醫藥專業化園區建設;圍繞中藥飲片產業培育重點,組織實施一批產業重大項目和產業鏈延伸項目,建立產業轉型升級項目庫。深入推進云南中藥材追溯和大數據中心、國(境)外藥品和醫療器械注冊平臺、互聯網+藥品流通公共服務平臺等重點項目。

加強生物醫藥產業專業化園區布局,謀劃重大平臺和研發創新集聚區建設。加強公共研發平臺和公共服務平臺建設,鼓勵企業入駐園區,提升專業化園區聚集度。建設云南生物資源數字化集成中心、云南實驗動物基地;加強CRO(合同研發組織)機構的引進;在盤龍區建設生物產業創新中心,將盤龍區建成生物醫藥研發創新集聚區;加大對我省重點實驗室、創新中心、臨床醫學研究中心的支持力度。加強細分產業領域分析,推進產業結構調整。加大對創新藥物的研發支持力度;針對中成藥,盤活現有批文,支持圍繞新適應癥挖掘、循證醫學研究等方面的中藥二次開發;破解生物技術藥、化學藥的發展瓶頸,做好研發平臺建設、人才引進、生產批文引進、并購重組、招大引強等方面的工作;針對醫療器械,加大招商引資力度,在滇中新區建成醫療器械專業化園區,給予云南產醫療器械在云南省醫療機構優先使用的政策。


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